机构简介
新华医院药物临床试验机构2008年初次获得国家药品监督管理局批准。目前我院有28个认定/备案专业（小儿呼吸、小儿普通外科、肿瘤、肾病、普通外科、皮肤、心血管、呼吸、眼科、耳鼻咽喉、内分泌、消化、血液、泌尿、小儿血液、小儿肾病、小儿内分泌、小儿神经病学、小儿心脏病、超声诊断、中医内科、神经内科、神经外科、急诊、肛肠外科、核医学科、I期临床研究病房、生物等效性试验），药临床机构备字2020000050。医疗器械临床试验机构已备案30个科室51个亚专业，药临床机构备字2020000050。
药物临床试验机构由医院法人授权的副院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。
