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发布时间:2007年09月13日
药品资料请按次序整理装订成册,以便我们进行审核,每项材料应盖生产企业红章: 1□ 药品生产企业经营许可证; 2□ 申请药品规格包装内的说明书一份; 3□ 国家法定的药品说明书电子版一份;(与产品包装内说明书一致) 4□ 药品商标注册证; 5□ 上海市医保证明复印件、中标产品证明(注明期次); 6□ 厂方中标品种上海配送企业清单; 7□ 上海药品价格批文及封面复印件,并用笔标注该产品; 8□ 产品国药准字号批件; 9□ 生产厂家GMP证书以及该品种GMP证书; 10□ 药品生产批文、新药证书批件的复印件; 11□ 药品法定质量标准的复印件; 12□ 省级药检所检验报告书复印件(较新批号); 13□ 进口药品或生物制品保证提供符合规定、加盖单位质量机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》复印件;或《进口药品注册证》、《进口生物制品经验报告书》或《生物制品批签发证》; 递交日期另行通知