通知：
请以下药品所属申请方于9月11日下午1：30-4：30前至新华医院23号楼药库二楼会议室递交材料。药品材料请按次序整理装订成册，以便我们进行审核与备案，每项材料应盖生产企业红章：
1. 按照要求准备委托书两份（当天上交材料人员一份，上专家会讨论时的PPT演讲者一份，委托书模板请参考2018年9月份公告）；
2. 有效药品生产企业经营许可证；
3. 申请药品规格包装内的说明书一份；
4. 国家法定的药品说明书电子版一份；（与产品包装内最新说明书一致）
5. 药品商标注册证；
6. 上海市医保证明复印件；中标产品证明（注明期次）；阳光平台统编代码；
7. 厂方中标品种上海配送企业清单；
8. 上海药品价格批文及封面复印件，并用笔标注该产品(提供该产品阳光平台价格截屏)；
9. 有效产品国药准字号批件；
10. 生产厂家GMP证书以及该品种GMP证书（国产或合资药品需提供）；
11. 药品生产批文、新药证书批件的复印件；
12. 药品法定质量标准的复印件；
13. 省级药检所检验报告书复印件（在该药品效期范围内）；
14. 进口药品或生物制品保证提供符合规定、加盖单位质量机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》复印件；或《进口药品注册证》、《进口生物制品经验报告书》或《生物制品批签发证》；
15. 是否参与/通过仿制药质量和疗效一致性评价，如通过请提交相关证明材料；
16. 2分钟PPT电子版。
联系电话：25077156
请注意：
1. 申请方都需上交材料1（委托书），且非委托书授权人员请勿来院。
2. 以上2-16的材料，如有更新请提供，如无更新则不需要提供。
3. 疫情期间，来院佩戴口罩。为防止聚集，递交资料完毕请及时离开。
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申请通用名 |
申请剂型 |
申请规格包装 |
申请方 |
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1 |
布地奈德混悬液 |
吸入雾化液 |
1mg/2ml，5支/盒，30支/盒 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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2 |
氨酚伪麻那敏 |
分散片 |
36片/盒 |
山西皇城相府药业股份有限公司 |
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3 |
盐酸羟甲唑啉 |
喷雾剂 |
10ml/2.5mg |
南京海鲸药业有限公司 |
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4 |
盐酸羟甲唑啉 |
喷雾剂 |
10ml/2.5mg |
深圳大佛药业股份有限公司 |
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5 |
托莫西汀 |
口服溶液 |
100ml/瓶，400mg |
美国礼来亚洲公司上海代表处 |
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6 |
托莫西汀 |
口服溶液 |
100ml/瓶，400mg |
礼来国际贸易（上海）有限公司 |
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7 |
胞磷胆碱钠片 |
片剂 |
0.2g/片 |
济南利民制药有限责任公司 |
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8 |
胞膦胆碱钠 |
胶囊 |
0.1g*42粒/盒 |
齐鲁制药有限公司 |
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9 |
布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 |
滴眼液 |
5ml |
北京诺华制药有限公司 |
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10 |
苯磺贝他斯汀 |
片剂 |
10mg*14片/盒 |
重庆华邦制药有限公司 |
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11 |
盐酸左西替利嗪 |
口服溶液 |
10ml*10支 |
重庆华邦制药有限公司 |
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12 |
卡泊三醇 |
搽剂 |
0.005%(30ml:1.5mg) |
上海励奥医药咨询有限公司 |
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13 |
A型肉毒毒素 |
注射剂 |
50 单位/支,100 单位/支 |
艾尔建信息咨询（上海）有限公司 |
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14 |
硼替佐米 |
注射液 |
1mg |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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15 |
贝伐珠单抗 |
注射液 |
100mg/支 |
齐鲁制药有限公司 |
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16 |
来那度胺 |
胶囊 |
25mg |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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17 |
来那度胺 |
胶囊 |
25mg |
齐鲁制药有限公司 |
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18 |
斑蝥酸钠维生素B6 |
注射液 |
0.1mg/支 |
贵州柏强制药有限公司 |
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19 |
胰蛋白酶 |
注射剂 |
1.25万单位/支 |
上海第一生化制药有限公司 |
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20 |
帕瑞昔布钠 |
注射剂 |
40mg/瓶 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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21 |
帕瑞昔布钠 |
注射剂 |
40mg/瓶 |
上海科伦旭锋医药有限公司 |
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22 |
帕瑞昔布钠 |
注射剂 |
40mg/瓶 |
齐鲁制药有限公司 |
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23 |
紫杉醇（白蛋白结合型） |
注射剂 |
100mg/瓶 |
石药集团欧意药业有限公司 |
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24 |
乙酰谷酰胺 |
注射剂 |
0.1g/瓶 |
一品红生物医药有限公司 |
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25 |
人纤维蛋白原 |
注射液 |
0.5g/瓶/25ml |
上海振申医药进出口有限公司 |
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26 |
德谷胰岛素 |
注射液 |
300单位/支 |
诺和诺德（中国）制药有限公司上海分公司 |
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27 |
吡格列酮二甲双胍 |
片剂 |
15mg/500mg |
杭州中美华东制药有限公司 |
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28 |
复方醋酸钠林格 |
注射液 |
250ml/支 |
江苏正大丰海制药有限公司 |
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29 |
复方醋酸钠林格 |
注射液 |
250ml/支 |
康阳先锋（北京）生物医药有限公司 |
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30 |
人免疫球蛋白（PH4） |
注射液 |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
上海振申医药进出口有限公司 |
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31 |
人血白蛋白 |
注射液 |
10g/瓶（20%，50ml） |
上海振申医药进出口有限公司 |
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32 |
参乌益肾 |
片剂 |
每片重0.4g，100片/瓶 |
江苏康缘阳光药业股份有限公司 |
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33 |
洛索洛芬钠 |
凝胶膏 |
每贴（14cm×10cm）含膏体10g；含洛索洛芬钠100mg（以C15H17NaO3计）。 |
湖南九典制药股份有限公司 |
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34 |
复方太子参 |
口服液 |
10ml/支，6支/盒 |
福建省闽东力捷迅制药有限公司 |
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35 |
刺五加 |
胶囊 |
每粒0.25g，60粒/盒 |
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 |
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36 |
银杏二萜内酯葡胺 |
注射液 |
25mg/支 |
上药金龟（上海）医药有限公司 |
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37 |
银杏二萜内酯葡胺 |
注射液 |
25mg/支 |
江苏康缘药业股份有限公司 |
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38 |
吲哚布芬 |
片剂 |
0.2g×7 片 |
杭州中美华东制药有限公司 |
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39 |
盐酸倍他司汀 |
注射液 |
2ml:10mg/支 |
国药集团国瑞药业有限公司 |
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40 |
盐酸倍他司汀 |
注射液 |
2ml:10mg/支 |
石家庄四药有限公司 |
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41 |
盐酸倍他司汀 |
注射液 |
2ml:10mg/支 |
上药控股有限公司 |
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42 |
盐酸替罗非班 |
注射液 |
50ml：12.5mg |
上海科伦旭锋医药有限公司 |
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43 |
依洛尤单抗 |
注射液 |
1ml: 140mg |
安进生物医药（上海）有限公司 |
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44 |
钆特酸葡胺 |
注射液 |
15ml/瓶 |
法国加柏 |
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45 |
钆特酸葡胺 |
注射液 |
15ml/瓶 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
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46 |
钆特酸葡胺 |
注射液 |
20ml/瓶 |
法国加柏 |
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47 |
钆特酸葡胺 |
注射液 |
20ml/瓶 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
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48 |
碘佛醇 |
注射液 |
100ml/瓶，350mgI/ml |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
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49 |
布地奈德福莫特罗 |
吸入粉雾剂 |
160ug/4.5ug |
阿斯利康(无锡)贸易有限公司 |
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50 |
盐酸班布特罗 |
口服液 |
10ml*6支 |
南京海鲸药业有限公司 |
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51 |
二甲硅油 |
乳剂 |
20mg/ml |
四川健能制药有限公司 |
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52 |
18氨基酸-IX |
注射液 |
500ml |
广州绿十字制药有限公司 |
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53 |
赛洛多辛 |
胶囊 |
4mg*14粒 |
第一三共(中国)投资有限公司 |
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54 |
替雷利珠单抗 |
注射液 |
10目录：100mg/瓶 |
百济神州（上海）生物科技有限公司 |
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55 |
地塞米松棕榈酸酯 |
注射液 |
4mg:1ml/支 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Korea Co., Ltd（广州绿十字制药有限公司分包装） |
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