通讯员 郑专杰

近日，国家食品药品监督管理总局（ＣＦＤＡ）在其网站上发布公告，公布我院心血管、呼吸、眼科、耳鼻咽喉、内分泌、消化、血液、泌尿、小儿血液、小儿肾病、小儿内分泌、小儿神经病学、小儿心脏病、超声诊断１４个专业具有药物临床试验资格。

药物临床试验的开展是衡量医院临床、科研能力的重要指标之一，我院于２００８年首次被国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构，小儿呼吸、小儿普通外科、肿瘤、肾脏病学、普通外科、皮肤科６个专业获得资格认定。并于今年1月正式通过药物临床试验机构复核，至此，我院已有20个专业具备药物临床试验资格，对于推动我院医疗事业发展、提高医院科研水平、国际国内的影响力和知名度等具有重要作用。

我院药物临床试验工作起步较晚，为保证临床试验的顺利开展和规范实施，提高药物临床试验的质量和水平，GCP办公室特组织规模扩大后的首次集中培训。培训已于7月12日举行，14个新获批的专业、6个通过复核的专业，准备新申报专业的临床科室及伦理会成员参加。

我院药物临床试验机构负责人、副院长李劲松和伦理委员会主任委员、副院长吴晔明分别主持上午和下午的培训并致辞。会议邀请了仁济医院茅益民教授和江苏省人民医院汪秀琴教授，分别就试验方案和报告的撰写、伦理的原则与热点问题进行授课。机构办公室分别就机构管理和质量控制进行讲解。

通过两位专家的授课、机构办公室有关内部管理与质控的讲解，参会人员更加熟悉药物临床试验的伦理要求，对方案设计、总结报告、质量保证等各环节有更全面的了解，对临床试验管理、实际发现问题的剖析有更新的认识。培训加强了我院药物临床试验的质量和伦理审查能力，并促进医院药物临床试验和伦理审查的规范化和国际化进程，推动临床科研及转化医学等多方面工作。