通讯员 郑专杰 杨培 摄影 戴荣
1月22日,药物临床试验机构办公室召开了由专业组负责人、秘书、质控员、伦理委员会、医技部门等相关科室参加的2013年度总结表彰暨交流恳谈会。
药物临床试验机构负责人李劲松副院长向大家致以新年问候,对过去一年全体人员的辛勤努力和付出表示感谢。机构办公室主任严云对机构一年来的工作进行了总结。2013年,我院的药物临床试验机构工作取得丰硕的成果。顺利获得机构复核及新专业的认定,由原来的6个专业组增加至20个,专业组数位居上海第二。8月,协助伦理委员会接受世界卫生组织“伦理审查委员会能力发展启动战略(SIDCER)”认证;12月份,成功举办了我院GCP领域首次国家级继续教育“儿童药物临床试验研讨与培训”,邀请了国家、上海药监局相关领导及国内外著名专家授课,来自8个省市的21家单位近200名学员参加,培训获得了良好的效应。第4季度,GCP信息管理系统试用,使得质量管理工作迈上一个新台阶。
会上,李劲松副院长代表机构向2013年度的获奖科室与个人进行颁奖。眼科获优秀新专业,肾内科获得年度优秀复核专业,泌尿外科获得积极参与新专业,检验科、放射科、心电图室获得团结协作医技科室。章莉、谢伟、翟晓佳、顾颖莉、郭一峰荣获优秀质控员。
李劲松副院长对药物临床试验机构所取得的成绩表示肯定,同时,也对今后的工作提出了希望,他要求各专业组应严格按照相关的法规开展临床试验,研究项目要有选择性,要选择高质量、高水平的项目,保证临床试验质量水平,让药物临床试验真正成为患者和医学科研多方受益的工作。他同时对临床试验工作提出了更高要求,通过信息化等方式提高工作效率和质量控制水平。与会人员就临床试验过程中遇到的问题及进行沟通,讨论解决办法,对机构发展献计献策,期待新的一年我院临床试验工作取得更大成绩。