院级科研基金临床研究项目过程管理扎实推进

发布时间:2016年09月06日 浏览次数:4981

过程管理是科研项目实施的质量保障。对于临床研究项目而言,由于涉及的技术与规范十分复杂,涵盖伦理认证、研究注册、方案设计、数据管理、质量控制等诸多环节,因此对于此类项目的过程管理尤为重要。816日,作为加强临床研究过程管理的实质性举措之一,我院临床研究中心(CRU)召开在研院级科研基金临床研究项目推进会。CRU会同科研部管理人员,以及21个项目的负责人和课题组主要成员共50余人参加了会议。

推进会分为两部分内容,首先是对有关技术规范及CRU目前部分支撑功能实现的详细宣讲,CRU临床研究协调员做题为《临床试验注册》的介绍,归纳了临床试验注册的意义、申请步骤及相关要求,并针对实际操作中的常见问题进行实例分析;CRU质控主管以《 临床研究管理系统平台(CTMS)介绍》为题,介绍了临床研究管理系统平台搭建的意义、项目管理节点及平台界面流程等。与会人员进行了热烈讨论与互动,一致认为全面提升我院临床研究水平,CRU对临床研究团队需求的多方位支持至关重要。目前CRU辅助临床试验注册,以及临床研究管理系统平台铺设工作均进展顺利,得到研究人员的高度认可。部分研究人员代表也就项目管理流程、数据系统应用等问题提出宝贵建议。CRU将本着需求为导向的方针,积极做好配套辅助工作。宣讲结束后,由各项目组负责人逐一进行进度汇报,内容涵盖项目实施现况、经费使用情况、取得的初步成果、目前存在的困难与瓶颈等。较为突出的问题集中体现在数据采集人力短缺;入组数量未达预期;病例随访困难等。CRU团队现场给予负责人相对应的建议,如合理调整入、排标准、优化随访时间节点等策略。

通过此次推进会,真实掌握了我院在研院级科研基金临床研究项目的进展现况,进一步树立了项目负责人的规范意识与责任感,并通过一对一沟通交流形成了解决现有困难与瓶颈的可行方案。CRU将一如既往按照各项目组的切实需求,完善、升级辅助支撑体系,配合各项目组充分发挥院级科研基金临床研究项目的种子基金作用,为我院临床研究整体实力的提升夯实基础、发掘创新突破点。( 临床研究中心 科研部 联合报道 )

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