本报讯 10月30日，临床研究中心创新实践沙龙讲座之六“RCT临床研究设计”在科教大楼103演讲厅举办。受临床研究中心邀请，渥太华大学医学院妇产科专家、流行病专家Mark Walker教授及团队再次来访我院开展临床技术指导和学术交流，先后为我们带来了3场系列主题讲座。

随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段，已被国际公认为临床防治性研究方法的金标准。应用RCT方法进行临床研究，能够最大程度地帮助临床研究者避免临床实验设计、实施中可能出现的各种偏倚及混杂因素，有利于提高统计学检验的安全性及有效性。此次讲座就是以“RCT设计与临床研究”为主题，聚焦妇产科常见疾病及乳腺癌领域，分享加拿大RCT研究设计的最新理念及研究最新进展，以期更好地帮助广大临床研究者进行临床研究方案设计与实施。

渥太华大学妇产科学系主任、围产学家和流行病学家Mark Walker教授带来了本期系列讲座首讲。Walker教授是妇产科研究学会主席、母婴健康省议会联合主席、BORN项目（注册表和网络）科学主任和联合主任，加拿大围产期母婴检测系统研究小组联合主席、母胎医学临床研究员教育计划项目主任，在孕期叶酸和血栓形成倾向方面的研究有重大影响，是一位声誉很高的围产医学研究者。Walker教授通过渥太华和金斯顿医院对孕妇的研究，以高剂量叶酸预防先兆子痫为例，详细介绍了补充叶酸对孕妇分娩的影响，从RCT研究必要学习的经验、观察性研究的危险性以及工作轨迹三个方面详细介绍了在妇产科领域进行RCT研究设计的最新理念及研究进展，分享了RCT研究设计的丰富经验。

接着，渥太华大学医学院Mark Clemons教授带来了本期系列讲座第二讲。Clemons教授是渥太华医院研究所（癌症治疗计划）临床研究员、渥太华医院癌症中心医学肿瘤学家，在乳腺癌管理领域发表大量文章，是多项同行评估研究资助的获得者。Clemons教授以肿瘤学领域的实用性随机对照试验（pragmatic RCT）为主题，反思临床试验计划，以其领衔参与的一项乳腺癌实用性试验治疗计划研究为例，介绍了乳腺癌患者护理的重要试验及两种研究方法，其研究通过少量数据显示真实世界中的最佳治疗方法，消除了导致多种标准护理疗法发展的许多障碍。广大临床研究者对Clemons教授分享的实用性RCT方法学研究经验兴趣浓厚，纷纷与Clemons教授就实用性RCT临床方案、随机化临床应用等技术要领问题展开了充分的讨论，Clemons教授也表达了强烈的合作热情。

最后，渥太华医院乳腺外科肿瘤学家Angel Arnaout教授作本期讲座最后一讲。Arnaout教授是渥太华大学副教授、渥太华医院研究所副研究员、安大略省癌症和癌症护理安大略乳腺癌咨询委员会的成员，也是加拿大医学妇女联合会奖项、安大略省癌症护理奖项、渥太华勋章和多个渥太华医院守护天使奖的获得者。她致力于加拿大妇女健康和乳房护理，参与了安大略省和加拿大所有医院高质量癌症护理。Arnaout教授以“乳腺癌II期临床试验-优先开发抗癌药物用于临床开发”为主题，介绍了新辅助临床试验设计，利用“窗口期”试验设计的理念，为乳腺癌患者新辅助治疗阶段开展RCT试验带来了新颖范例。

精彩的系列讲座之后，参会临床研究者对RCT试验兴趣浓厚。随后，临床研究中心在科教大楼116会议室对Mark Walker教授、Mark Clemons教授及Angel Arnaout教授进行了专访。广大临床研究者代表与Walker教授专家团队针对RCT研究设计、妇产科常及乳腺癌治疗经验等进行技术交流与问题探讨，双方就妇产科领域热点与问题交换意见。我院广大临床研究者代表表达了在妇产科领域临床研究的浓厚热情，Walker教授专家团队对我院该领域的研究成果也给予了充分的肯定与赞同，并表示希望进一步加深与我院妇产科领域RCT研究的合作与交流。

一系列的学术讲座与探讨使参会人员收获颇丰，既传递了妇产科常见疾病及乳腺癌治疗的国际最新进展，又充分了解了RCT研究设计的国际最新理念与研究进展，有利于激发广大临床研究者浓厚的研究热情。