（一）目的

为规范临床静脉药物调配，提高输液质量，促进静脉药物的合理使用，保障患者用药安全，预防职业暴露，特制定本制度。

（二）依据

《中华人民共和国药品管理法》及实施条例

《医疗机构药事管理规定》

《处方管理办法》

《中华人民共和国药典》2005年版

《静脉用药调配质量管理规范》（试行）

（三）职责

全面监控静脉药物配置中心调配质量

（四）内容

1、概念

静脉用药调配，是指我院药剂科静脉药物配置中心根据本院医师用药医嘱（处方），经药师审核其合理性，由经过专业培训的药学和（或）护理技术人员按照无菌操作技术要求，在洁净环境下的层流台内对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接使用的静脉用药的操作过程，性质属药品调剂，适用于“全合一”营养液，危害药物和普通输液等静脉用药调配的全过程。 2、静脉用药调配中心岗位组织架构图

3、细则

1）静脉用药配置中心由药剂科统一管理。

2）本中心建立相应的规章制度、岗位职责、工作流程和标准操作规程，定期修订。

3）本中心对静脉用药调配实施质量管理，即对静脉药物进行加药混合调配全过程规范化质量管理。静脉用药配置中心负责人对成品输液质量负责，本中心应建立质量管理小组，由其具体组织实施，负责监督、检查本中心对规范、规程、制度的落实，定期（每月1次）自检、抽检，并提出改进措施。

4）本中心工作人员应重视职业道德规范建设，维护患者用药权益；不断更新药学与相关的专业技术知识，保证成品输液质量，提供优质的药学服务；坚持良好的团队合作精神，相互尊重。 5）本中心的各类管理文件，应建立文件档案，妥善保存。

6）药师在静脉用药调配工作中，应遵循安全、有效、经济用药原则，参与临床静脉用药治疗，宣传合理用药，为医护人员和患者提供相关药物信息与咨询服务。如在临床使用时有特殊注意事项，药师应向治疗护士作书面说明。

7）医师应按照《处方管理办法》有关规定开具静脉用药医嘱（处方）；药师应按《处方管理办法》有关规定和静脉用药调配操作规程，审核用药医嘱所列静脉用药物混合配伍的合理性、相容性和稳定性，对不适当用药应与处方医师沟通调整。对于不能保证成品输液质量，而医师不同意修改的用药医嘱（处方），药师有权拒绝调配，并记录与签名。 8）静脉用药调配全过程均应有两名以上药学人员的核对；静脉用药调配要严格遵守《静脉用药调配质量管理规范》和《静脉用药调配操作规程》，每完成一份调配，应及时清场，不得交叉调配；调配过程中出现异常应停止调配，立即上报并查明原因。

9）根据《文档与标签管理制度》规定做好配置全过程的各项记录，配置中心所有输液标签和记录必须符合《文档与标签管理制度》。

10）输液成品的包装、计数、发放必须遵守《输液成品包装和发放操作规程》，保证临床用药安全、正确。

11）所有在配置过程中使用的与配置有关的药品及物料需符合《药品与物料管理制度》。不合格的药品与物料不得使用。

12）对临床反映的可能由输注药物引起的不良反应进行登记，并及时上报科室不良反应申报员。严重的或由某个批号引起的多发的不良反应应立即停止使用，及时与药库联系，反映情况，采取对策。

13）建立差错、事故登记报告制度，在配置过程中的任何人为差错、事故均应详细登记，处理措施执行情况与处理结果都应记录，并按绩效考核条例予以处理。并定期在组会上组织讨论，避免差错再次发生。

14）对电话咨询做到首问负责，不得推诿。对投诉应急事件应及时向组长汇报，组长应妥善处理，并向主任汇报处理结果。