通讯员 郑专杰

由全国医药技术市场协会ＣＲＯ联合体主办、我院协办、北京春天医药科技发展有限公司承办的“优质＆高效临床试验研讨与培训”，５月２４日至２６日在我院举行。参与授课的十余位专家与会的近３００人进行了认真的学习与热烈的研讨。

质量是临床试验的核心，一个优质高效的临床试验应是具有科学与严谨的方案设计，良好的项目组织与实施（研究者团队、受试者招募、受试者管理等等），完善的数据管理系统与准确可靠的研究数据等等，以及经得起药品监督部门的现场监督检查。本次培训以“优质＆高效临床试验”为主题，邀请了来自药监局、医疗机构、跨国制药企业、国内大型ＣＲＯ的著名海内外专家。我院ＧＣＰ机构负责人吴晔明副院长在开幕式上以东道主身份致欢迎辞，并就《药物临床试验机构的管理与发展》主题作精彩授课。各位讲者分别从各自的角度阐述，诠释和解读临床试验方案设计的技巧与科学性、受试者招募的方式方法、试验项目的良好维护、提高受试者试验依从性、有效的数据采集与管理等高效优质的临床试验全过程，药品监督管理部门讲授现场核查的政策、技术要求与问题分析。为参与临床试验的研究者、申办者、ＣＲＯ、ＣＲＡ、ＣＲＣ、药监部门等不同的角色深入地了解高效优质临床试验的核心，并为临床试验相关的分工参与单位提供了宝贵的交流机会。本次培训与研讨邀请到了我国肿瘤界及ＧＣＰ领域著名专家，中国医学科学院肿瘤医院院长石远凯教授为学员讲授了《抗肿瘤药物的Ⅰ期临床研究设计》。与会代表和专家们就ＧＣＰ方面目前大家关心的问题进行了热烈研讨。研讨会后，新华ＧＣＰ机构严云副主任带领与会代表参观我院ＧＣＰ办公室，交流了迎接国家局评审的经验。

我院２００余名医务人员通过两天的培训研讨，学习了临床试验的各项相关基本知识，为医院今后新专业申请及临床试验开展奠定良好基础。也为我院今后独立举办大型及国家级ＧＣＰ培训积累了宝贵经验。