院长徐卫国代表医院欢迎评估专家组莅临指导

记者 施敏 摄影 戴荣

８月４日－７日，世界卫生组织下属亚太地区伦理委员会专家对我院医学伦理委员会进行了ＳＩＤＣＥＲ（伦理委员会审查能力）现场评估。

专家组一行６人以来自菲律宾的Ｃｒｉｓｔｉｎａ Ｅ．Ｔｏｒｒｅｓ教授为协调员，韩国Ｄｅｏｋ Ｓｏｏ Ｋｉｍ教授担任组长，检查员由台湾花莲佛教医院Ｄｏｒｉｓ Ｓｕ、北京天坛医院白彩珍、仁济医院陆麒和上海市第一人民医院江一峰组成。来自南方医科大学南方医院、仁济、六院的６位伦理委员会工作人员接受了现场培训。

ＳＩＤＣＥＲ是一项由ＷＨＯ发起的、旨在加强全球伦理审查能力的战略性行动。认证由亚洲和西太平洋地区伦理审查委员会论坛（ＦＥＲＣＡＰ） 组织实施，评估的目的是帮助伦理委员会提高审查能力、审查质量和透明度，并对伦理委员会存在的问题提出持续改进意见，确保其遵循国际、国家及当地的准则标准。目前国内有三十多家医院通过了ＳＩＤＣＥＲ的评估认证。

在８月５日的启动会上，院长徐卫国对评估专家的到来表示热烈欢迎。他指出，ＳＩＤＣＥＲ评估代表国际伦理评估体系的最高标准，希望各位专家三天专业、认真、严谨的评估，能极大促进我院伦理审查能力，同时也为我院医疗工作和医学研究的开展提供伦理保障，切实保护患者和受试者的权益。伦理委员会主任委员吴晔明随后介绍了我院伦理工作开展的情况。新华医院医学伦理委员会成立于２００４年，分别于２００６、２００８和２０１３年进行了换届改选，负责对医院进行的药物和医疗器械临床试验、临床科研、新技术等项目进行独立的伦理审查，以保护受试者的利益和安全。为了进一步规范伦理委员会审查工作，提高审查质量，促进与国际间的交流合作，我院于２０１２年底正式提出ＳＩＤＣＥＲ评估申请，院领导高度重视评估工作，经过前期沟通、委员培训、自查和预评估等充分的准备，迎来了此次正式实地评估。

专家组按照ＳＩＤＣＥＲ评估的标准流程，对伦理委员会的组成和组织架构、法规及标准操作规程的执行情况、审查工作的完整性、持续审查的开展情况以及文档记录与保存五大方面进行全面的评估。并通过现场观摩伦理审查会议，与部分委员和秘书面谈的方式，全方位、立体式地考察评估伦理委员会三年的工作情况。在最后的反馈会上，专家对我院医学伦理委员的审查能力及规范化的工作给予充分肯定，并对需要改进的地方提出了不少具体的意见和建议。

此次ＳＩＤＣＥＲ评估标志着我院医学伦理审查工作与国际伦理标准和规范的接轨，并将以此为契机，促进医院伦理委员会的国际化进程，进而更好的保护受试者的权益，提升医院临床研究的整体水平。