《药物临床试验机构复核和认定检查的程序及检查要点》专题培训

发布时间:2010年06月18日 浏览次数:7462

为了更好地做好药物临床试验机构复核和新专业资格认定的筹备工作,6月2日下午,我院药物临床试验机构办公室邀请了药物临床试验机构资格认定和复核检查专家、中国药理学理事、第一人民医院药剂科主任刘皋林教授,在门诊六楼演讲厅作了《药物临床试验机构复核和认定检查的程序及检查要点》的专题培训,科研部主任兼GCP办公室主任李济宇主持并参与了培训,全院有60多位医护人员参加了培训。

    刘教授结合自己多年的检查经验和切身体会,阐述了资格认定和复核检查的程序、要点及资格认定评分细则。我院2008年4月获批为国家药物临床试验机构,目前共有儿外科、小儿呼吸、皮肤科、肾脏内科、肿瘤内科、普外科6个专业组。在机构负责人、机构办主任的领导下,我院药物临床试验机构的管理模式、人员配置、规章制度以及新项目的有序开展和质量控制都得到了不断规范与完善,并且有更多的专业组参与药物临床试验的研究领域。目前在GCP办公室的有计划组织下有16个新专业正在进行资格认定申报的准备工作。

(科研部GCP办公室)

 

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