（一）目的

严格控制进货环节，保证药品购进以质量为前提，把好货源关。

（二）依据

1、《中华人民共和国药品管理法》及实施条例

2、《上海市医疗机构药剂管理规范》

3、《进口药品管理办法》

（三）职责

1、采购员负责供货企业的选择和进货质量管理程序的执行，合理进货。

2、首营供应商或资质变更的审核由质量管理负责人审批后执行。

（四）内容

1、采购订单的制定

1）采购员根据年初合同需求，制定药品采购订单，并交质量管理员审核由科主任审批后方可实施采购。

2）药品采购订单通常一式两份，一份交供货企业要货，一份交验收员。

3）要货方式有：网上平台上传、传真、电话交业务员等方式。一般周期订单采用网上平台上传采购订单方式，紧急或急救药品采用电话方式。如出现网络故障可采用传真或交给业务员等方式。

2、药品采购以质量为前提，这是总原则。它包括以销定进，质量优先，满足临床合理需求，避免库存积压等现象。

1）从合法企业进货。选择具有法定资格和具有GSP资质的药品批发商业作为供货企业。

2）确认购进药品的合法性。购进药品应是双方经营范围内，由合法生产企业生产，取得药品批准文号，并执行法定质量标准和有关质量要求，有合格证明的品种。药品的外包装应符合有关规定和货物运输要求，标签和说明书也应符合有关规定。进口药品从经营企业购进还应提供相关符合规定的证书和文件。

3、药品采购应按照进货质量管理程序

1）对已列入药品合格供货企业名单，并保持供需关系的供货企业，要及时更新和按新规定补充有关资料，保证其有效性和现实性。

2）对已列入药品合格供货企业名单，但已中断供需关系半年以上，又需重新恢复关系的供货企业必须重新审核各种资料。

3）首营企业按首营企业审批管理制度执行。

4）购货合同内容应齐全，明确质量条款。

5）每年对供货企业要作质量、服务等方面的评审。并根据供应商评级标准（见附表1），填写“供应商年度评级表（见附表2）”，分别评出A、B、C、D、E级供应商，经质量管理小组评审作出结论，采用末尾淘汰制，对购进药品的品种也可作适当调整。

4、建立药品购进档案

1）药品购进应有合法票据。

2）购进票据和记录保存6年。

 

附表1

供应商评级标准