制度
名称 编码 生效日期
临床试验运行管理制度 CTI-A-001-V3.3 2018.04.01
临床试验用药物管理制度 CTI-A-002-V3.2 2016.06.01
临床试验仪器设备管理制度 CTI-A-003-V3.0 2011.09.01
人员培训制度 CTI-A-004-V3.0 2011.09.01
文件资料管理制度 CTI-A-005-V3.2 2016.06.01
合同管理制度 CTI-A-006-V3.4 2019.01.07
财务管理制度 CTI-A-007-V3.3 2018.07.16
不良事件和严重不良事件的处理制度 CTI-A-008-V3.3 2019.02.01
质量控制与质量保证管理制度 CTI-A-009-V3.1 2015.04.01
临床试验机构组成及管理制度 CTI-A-010-V3.3 2019.09.09
临床试验奖惩管理制度 CTI-A-011-V3.2 2016.06.01
临床试验保密制度 CTI-A-012-V3.0 2011.09.01
临床试验药物不良反应报告与监测管理制度 CTI-A-013-V3.0 2011.09.01
临床研究协调员聘用与管理制度 CTI-A-014-V1.0 2015.04.01
临床试验质量积分管理制度 CTI-A-015-V1.0 2018.03.28
临床试验用医疗器械管理制度 CTI-A-016-V1.0 2019.02.01
