规章

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名称 颁发部门 发布日期 生效日期 类型 对象
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第24号) 国家食品药品监督管理总局 2016-03-07 2016-07-01 部门规章 特殊医学用途配方食品
化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号).doc 食品药品监管总局 2016-03-04 2016-03-04 部门规章 化学药品
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号) 国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会 2016-03-01 2016-06-01 部门规章 医疗器械
《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号) 国家食品药品监督管理总局 2015-12-21 2016-04-01 地方规章 医疗器械
关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知
(试运行)
国家卫生计生委  食品药品监管总局 2015-07-20 部门规章 干细胞研究
《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号) 国家食品药品监督管理总局 2015-07-14 2016-01-01 部门规章 医疗器械
《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号) 国家食品药品监督管理总局 2014-07-30 2014-10-01 部门规章 体外诊断试剂
《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号) 中华人民共和国卫生部 2011-05-04 2011-07-01 部门规章 药品
《药品注册管理办法》(局令第28号) 国家食品药品监督管理局 2007-07-10 2007-10-01 部门规章 药品
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)
(试运行)
国家食品药品监督管理局 2005-06-22 2005-08-01 部门规章 医疗机构制剂