SOP
名称 编码 生效日期
制定标准操作规程的标准操作规程 CTI-C-001-V3.0 2011.09.01
药物临床试验管理制度、技术规范及标准操作规程的命名标准操作规程 CTI-C-002-V3.1 2015.04.01
药物临床试验项目管理的标准操作规程 CTI-C-003-V3.0 2011.09.01
药物临床试验会议的标准操作规程 CTI-C-004-V3.0 2011.09.01
药物临床试验申请及反馈的标准操作规程 CTI-C-005-V3.1 2015.04.01
受试者招募及管理标准操作规程 CTI-C-006-V3.1 2015.04.01
受试者知情同意标准操作规程 CTI-C-007-V3.0 2011.09.01
药物临床试验方案设计的标准操作规程 CTI-C-008-V3.0 2011.09.01
原始资料记录及保存的标准操作规程 CTI-C-009-V3.1 2015.04.01
试验数据记录及修改的标准操作规程 CTI-C-010-V3.0 2011.09.01
病例报告表记录、修改的标准操作规程 CTI-C-011-V3.0 2011.09.01
不良事件及严重不良事件的处理与报告标准操作规程 CTI-C-012-V3.0 2011.09.01
设盲与紧急揭盲标准操作规程 CTI-C-013-V3.0 2011.09.01
机构防范和处理受试者损害及突发事件预案的标准操作规程 CTI-C-014-V3.1 2015.04.01
药物临床试验受试者突发事件绿色通道建立的标准操作规程 CTI-C-015-V3.0 2011.09.01
药物临床试验急救预案的标准操作规程 CTI-C-016-V3.1 2015.04.01
药物中毒急救预案 CTI-C-016.01-V3.1 2015.04.01
急性药物性肝病急救预案 CTI-C-016.02-V3.1 2015.04.01
急性呼吸衰竭急救预案 CTI-C-016.03-V3.1 2015.04.01
急性呼吸窘迫综合征急救预案 CTI-C-016.04-V3.1 2015.04.01
急性心功能不全急救预案 CTI-C-016.05-V3.1 2015.04.01
心脑肺复苏术应急预案 CTI-C-016.06-V3.1 2015.04.01
过敏性休克急救预案 CTI-C-016.07-V3.1 2015.04.01
感染性休克急救预案 CTI-C-016.08-V3.1 2015.04.01
失血性休克急救预案 CTI-C-016.09-V3.1 2015.04.01
消化道出血急救预案 CTI-C-016.10-V3.1 2015.04.01
昏迷急救预案 CTI-C-016.11-V3.1 2015.04.01
输液反应和急性过敏急救预案 CTI-C-016.12-V3.1 2015.04.01
机构对药物临床试验专业的质量控制的标准操作规程 CTI-C-017-V3.1 2015.04.01
试验药物管理的标准操作规程 CTI-C-018-V3.1 2015.04.01
配合临床试验监查的标准操作规程 CTI-C-019-V3.0 2011.09.01
药物临床试验免费检查的标准操作规程 CTI-C-020-V3.0 2011.09.01
研究进展报告和安全性报告标准操作规程 CTI-C-021-V3.0 2011.09.01
临床总结报告分中心小结表撰写及签章标准操作规程 CTI-C-022-V3.0 2011.09.01
临床试验结束标准操作规程 CTI-C-023-V3.1 2015.04.01
接受官方视察的标准操作规程 CTI-C-024-V3.0 2011.09.01
临床试验项目启动标准操作规程 CTI-C-025-V1.0 2015.04.01
试验用医疗器械管理的标准操作规程 CTI-C-026-V1.0 2016.06.01
