机构人员及职责

2011年9月起,GCP办公室成为独立部门,受院部领导,设办公室主任、副主任、质控员、文档管理员兼秘书、药物管理员等。其中工作人员9人,均专职,其中高级职称3人、中级职称职称6人。机构人员分工明确,按照相应的规章制度及SOP中规定内容进行药物临床试验工作,机构的组成人员及其分工职责如下:
杜鹏,机构负责人(医院副院长,主任医师):负责药物临床试验机构的总体管理,主持全面工作,组织协调,决定药物临床试验运行的重大事项。
沈伟,机构办公室主任(副主任医师):在机构负责人的领导下,全面负责机构日常行政及业务管理工作,临床试验实施事宜。
严云,原机构办公室主任(主任医师,退休返聘),协助办公室主任进行质量管理,国家药监局检查员。
郑专杰,协助办公室主任工作(助理研究员):负责合同、经费审核与管理、遗传等。
侯静,机构专职质控员(主治医师),国家药监局检查员。全面负责本中心开展的临床试验项目的质量控制,发起质控小组,从机构层面对项目启动到结题全过程进行质量核查与保证。
常君,机构专职质控员(主治医师):全面负责本中心开展的临床试验项目的质量控制,从机构层面对项目启动到结题全过程进行质量核查与保证。
杨培,文档管理员兼办公室秘书(护师):负责办公资料、在研项目文档、档案室资料管理;日常临床试验项目接洽、审核、工作日志记录等。
高天行、王晓钰,机构药物管理员(主管药师):负责机构层面临床试验项目中相关试验用药的接收、保存、使用、清点、回收、销毁、月度盘库等管理,以及医疗器械和试剂盒的相关管理。