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新华医院伦理委员会顺利接受SIDCER-FERCAP复核现场评估

发布日期：2016年08月24日

高质量的临床研究是推动医学科学发展的必经之路，高质量的伦理审查是临床研究在符合伦理准则下开展的重要保障，因此伦理委员会的能力建设显得日益重要。8月15-17日，新华医院医学伦理委员会顺利接受了“发展伦理委员会审查能力战略行动-亚太地区伦理委员会论坛(SIDCER-FERCAP )”为期三天的复核现场评估。

SIDCER是世界卫生组织（WHO）下属的热带病培训研究特别规划署（TDR）发起的全球性学术组织，旨在加强全球范围内伦理审查能力的战略性行动，亚洲地区的培训及认证工作由“亚洲及西太平洋地区伦理审查委员会论坛（FERCAP）”负责。

我院伦理委员会于2013年首次通过SIDCER认证评估，认证后第三年接受复核。评估组由泰国的Tada Sueblinvong教授担任协调员，ThipapornTharavanij教授为组长，上海市第一人民医院江一峰、复旦大学附属中山医院杨梦婕为检查员，还有来自五家兄弟医院和《医学与哲学》杂志社的8位培训员参加。

在8月15日的启动会上，孙锟院长对检查组的到来表示热烈欢迎。他在致辞中指出，新华伦理委员会获得SIDCER认证的三年来，在审查项目数量、审查能力、运行效率等方面都得到了极大地提升和改善，伦理委员会在临床研究的审查中起到的“提高研究者伦理意识、加强保护受试者的措施、监督研究遵循科学、伦理的方式开展”的作用进一步突显出来。目前医院正大力推进的“千天计划”和临床研究中心平台（CRU）建设，即将与哈佛大学签约成为哈佛-上海新华科创中心，将开展更多高标准、高质量的多中心临床研究，而这些研究的公信度、可靠度正是以保护受试者为核心的，需要高质量的伦理审查保障临床研究的顺利开展。伦理委员会主任委员、党委副书记潘曙明做伦理委员会工作汇报。

在三天的时间里，检查组按照SIDCER认证的标准流程，对医院伦理委员会的组织架构、操作规程的执行情况、审查工作的完整性、持续审查的开展情况、文档记录与保存等五大方面进行全面评估。期间，还通过实地访查、观摩伦理审查会议、委员访谈，查阅文件档案、SOP执行情况等方面，全方位考察评估伦理委员会近三年工作。

在8月17日下午的总结汇报会上，专家组就复核认证检查情况做了反馈，对医院伦理委员会严格遵循标准操作规程开展的工作给予了充分的肯定。同时，也就存在的缺陷提出了改进建议。主任委员潘曙明对检查组严谨、务实、细致的工作深表感谢，并表示伦理委员会将严格按照专家提出的建议进行积极的修正，切实提高伦理委员会的审查能力，履行好伦理委员会的职责，更好地发挥医学伦理委员会的作用。

此次复核，对进一步提高新华医院伦理委员会的审查能力，促进医院伦理委员会的国际化进程，从而进一步提高审查的质量，促进医院的临床、科研水平的持续提高有着至关重要的意义。