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总局药化注册司关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知 食药监药化管便函〔2016〕176号

发布日期:2016年02月24日

为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,我司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,现公开征求意见。相关意见请于 2016年3月3日前反馈至我司邮箱:yjjdc@cfda.gov.cn。

附件:国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)(征求意见稿)


食品药品监管总局药化注册司
2016年2月23日

国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)(征求意见稿).docx