院内培训

2015.03.26上海药监局质控平台检查及培训

发布日期:2015年03月16日

 

全院各GCP专业组:
 
按照今年CFDA复核进程,预计我院第一批6个专业今年7月将接受第二次的复核;第二批14个新批专业今年12月将接受第一次的复核。为此GCP办公室将于326邀请上海局的质控平台专家对我院项目进行模拟检查及质控培训。
培训时间:326下午13:30—16:30
培训地点:科教大楼4楼会议室 
参加人员:复核专业组质控员(肾内、呼吸、血液、消化、心血管、内分泌、肿瘤、普外、皮肤、耳鼻咽喉、眼科、泌外、儿外、儿内分泌、小儿呼吸、小儿血液、小儿肾病、小儿心脏、小儿神经、超声)。
望各专业组质控人员尽早安排好工作,保证参加。培训后,机构要求各专业组按专家的要求对项目进行质量核查。第一批6个复核专业,在今年4月底前;第二批14个复核专业,在今年7月底前对专业组所有项目进行自查,并将自查报告交至GCP办公室,以便整合资料上报国家局。

新华医院药物临床试验机构办公室

2015.03.16