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上海交通大学医学院附属新华医院
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国家食品药品监督管理总局

  • 关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函 食药监械管便函〔2016〕63号 2016年09月21日
  • 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的意见 2016年09月14日
  • 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见 2016年09月13日
  • 总局关于公布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告(2016年第146号) 2016年09月07日
  • 总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告(2016年第147号) 2016年09月07日
  • 总局关于公布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告(2016年第146号) 2016年09月07日
  • 总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第142号) 2016年09月01日
  • 总局办公厅公开征求《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》意见 2016年08月19日
  • 总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号) 2016年07月29日
  • 总局关于发布药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则的通告(2016年第113号) 2016年07月29日
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